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2017年淋巴瘤亿刻大事件回顾:
2017年中国血液肿瘤领域迎来重磅新药亿珂® (伊布替尼)的获批上市,预示着中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元将被开启。在这一年中,亿珂® 在国际血液肿瘤领域不断进步,取得了诸多新突破。
8月24日,全球首个口服BTK抑制剂亿珂®(伊布替尼)正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。在获批69天后,西安杨森制药有限公司于11月12日宣布,亿珂®(伊布替尼胶囊)在中国正式上市。
亿珂® 是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂® 的快速上市得益于政府对加速创新药物审评审批的支持以及中国患者的急迫需求。
目前,亿珂® 已覆盖49个城市。同时,中国初级卫生保健基金会已经启动了“亿迎新生--淋巴瘤患者援助项目”,向低收入的淋巴瘤患者提供亿珂®(伊布替尼胶囊)药品援助。
亿珂® 已在86个国家获批,并广泛应用于全球超过9万名患者。此外,2015年,伊布替尼获得美国盖伦奖“最佳药物奖”。
2017年9月27-30日,中国临床肿瘤学大会(CSCO)在厦门召开。
CSCO历来重视血液肿瘤疾病的诊断和治疗,中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会执行委员会主任委员马军教授指出,近五年是“淋巴瘤年”和“骨髓瘤年”,因为与其相关的药非常多,从今年的2月份到现在,仅淋巴瘤和急性淋巴白血病方面就已经有6个药物获批。而且淋巴瘤的治疗进展越来越多,过去只有化疗,现在我们有了靶向治疗,比如全球首个BTK抑制剂伊布替尼(亿珂®)。它能够对预后不好的、高危的、高侵袭性的慢性淋巴细胞白血病和小B细胞淋巴瘤带来一个非常好的疗效。它是一种非化疗的、口服的、完全不用住院的回归社会的治疗,这是非常了不起的。所以说,这个药的出现改变了我们过去靠化疗、靠免疫化疗的现状,对于慢性淋巴白血病和小B细胞淋巴瘤是一个新的机缘。
中山大学肿瘤医院的姜文奇教授在采访中指出,对于复发难治的淋巴瘤,新的靶向药物起到很好的作用,比如说BTK抑制剂伊布替尼(亿珂®),针对AKT通路的抑制剂,针对表观遗传学抑制剂等等,新的作用机制的药物出来之后,与传统的方法有机的结合起来能够达到比较好的疗效,对于复发难治的病人有了新的突破。
中山大学肿瘤医院黄慧强教授也表示,在老年套细胞淋巴瘤患者中使用伊布替尼(亿珂®)是相当安全的。早年我们参加国际的多中心研究就有体会,不但是单药,联合其他药物时,毒性是有的,但是总体来讲耐受力很好,非常严重甚至致命的毒性并未表现出来。所以未来,希望除了复发难治的套细胞淋巴瘤,使现有的治疗都能得到更好的效果。
延伸阅读:黄慧强教授专访-浅谈套细胞淋巴瘤的治疗及BTK抑制剂的疗效
2017年12月9日,美国血液学年会在美国亚特兰大国际会展中心召开,靶向疗法和免疫疗法成为今年的ASH年会上的亮点之一。本次大会中展示了诸多关于伊布替尼的安全性、有效性、适应症的新研究进展。
SPARK 研究、 RAY 研究、PCYC-1104研究和CAN3001研究中,使用伊布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R / R MCL)的370例患者的长期临床结果显示,中位随访41.1个月后,虽然近四分之一的患者仍无进展,但约一半的患者的存活期超过了3年。而且研究还发现伊布替尼或许更适用于使用后能达到缓解或首次接受治疗的MCL患者。
延伸阅读:伊布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的长期随访研究
有病例报告指出在伊布替尼治疗期间患者会出现包括杰氏肺囊虫肺炎(PJP)在内的机会性感染(OI)。因此研究人员设计了该单中心的回顾性研究以确定在伊布替尼治疗期间,患者机会性感染的发生情况。研究人员经过1225人-年的研究后发现,在伊布替尼治疗期间OI的累积发生率较低(5年内为4.7% ),最常见的类型是侵袭性真菌(61%),没有发现PJP病例。但是,多变量分析发现,糖尿病、肝脏疾病的治疗或先前经历过3次及以上治疗的患者中,OI的发病风险明显增加。
本次大会的研究者们表示,伊布替尼在B-非霍奇金淋巴瘤中的临床应用显现了强大的潜力和值得期待的前景。
伊布替尼(亿珂®)会在血液领域不断突破,期待它给患者带来更多的治疗希翼!
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