来源：梅斯医学  2017-12-6

II期CLL2-BIO临床研究表明，苯达莫司汀+奥法木单抗+伊布替尼联用，对未经治疗的(TN)和复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病患者均可有效的消除微小疾病残留(MRD)，且效果不受高危遗传标记的影响。

研究中，绝对淋巴细胞计数≥ 25.000/µl和或淋巴结≥ 5cm的患者先接受2轮的苯达莫司汀治疗(70 mg/m² d1&2 q28 d)，随后进行3次奥法木单抗诱导治疗(300 mg on day 1, 1000 mg on days 8 & 15)，随后每4周进行2-6轮的奥法木单抗治疗(1000 mg on day 1)；最后在第2轮诱导治疗时进行伊布替尼治疗(420 mg每天1次)。在诱导治疗结束后，进行每天1次的伊布替尼维持治疗并且每3个月进行1次奥法木单抗治疗，直至MRD阴性，治疗最大周期为24个月。研究的主要终点是总响应率，次要终点包括MRD评估、安全性以及其他生存参数。

66名患者参与研究，11名患者因资料完整性或治疗周期过短排除在外。在55名患者中，32人为未经治疗的CLL患者，23人为R/R CLL(既往治疗中位数为1)。患者平均年龄60(32-81)岁，平均CIRS得分3 (0-8)。20名患者(37%) CIRS的得分&&&&&&>6，17名患者存在肾功能异常（肌酐清除率＜70ml /分钟）。12名患者(22%) del17p+，11人(20%) del11q+，38人 (69%) IGHV未突变。

42名(76%)患者接受苯达莫司汀治疗，13人出(24%)现治疗响应。52名患者完成6轮的奥法木单抗+伊布替尼诱导治疗。21名(97%)未经治疗患者以及20名(87%)难治复发患者存在治疗响应，诱导治疗后整体响应率为93%。46名患者实现了部分缓解，其中17人经骨髓检查或CT检查确证完全缓解；5人淋巴球增加实现部分缓解；3人病情稳定；1人疾病进展。治疗结束后，84%的患者MRD阳性，4名未经治疗的以及2名复发患者实现MRD阴性(table1)。

截止2017年7月3日，总计66名患者报告了76起严重不良事件，严重不良事件率为49%，其中64起与治疗相关(table 2a)，其中3-4级严重不良事件占67%，1名患者死亡。58%的不良事件发生在治疗诱导期，91%的不良事件可治愈无后遗症。最常见的不良事件是灌注相关反应、下呼吸道和肺部感染、室上性心律不整、腹泻以及发热(table 2b)。

研究认为苯达莫司汀+奥法木单抗+伊布替尼联用表现出良好的耐受性，治疗总体响应率为93%，持续的维持治疗可消除疾病微小残留。

原文链接：

https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper103752.html

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