来源：梅斯医学  2017-12-10

慢性淋巴细胞白血病治疗的主要目的是消除微小疾病残留。抗原介导的细胞增殖以及Bcl-2途径对CLL的疾病调控发挥了关键作用。伊布替尼可调节抗原介导的细胞增殖，而Venetoclax是高选择性的Bcl-2抑制剂，二者具有抗CLL的协同作用。CLARITY研究考察了IBR+VEN对复发难治性CLL患者的疗效和安全性。

50名CLL患者参与，患者因免疫化疗（FCR或BR）失败或基因突变导致疾病在治疗3年内复发。在伊布替尼治疗8周后(420mg/d)，开始添加Venetoclax（Ven起始剂量为10mg/d，每周逐步提高，最终剂量为400mg/d）。研究的主要终点为12个月后骨髓微小病变残留阴性，次要终点包括6-24个月的微小病变残留以及安全性。所有患者在VEN服用前72小时接受尿酸减少预防，并且在VEN服用的前3个月进行外周血相监测。

50名患者参与研究，先前平均接受2轮其他疗法，其中FCR疗法患者44人(94%)，BR疗法9人(20%)。12人(27%)17p或11q突变缺失，36人VH基因未突变。41人完成VEN+IBR联合治疗，2名患者在Ven剂量增加期间出现肿瘤溶解综合征生化指标——肌氨酸酐或磷酸盐升高，但未发生肿瘤溶解综合征。未发生非预期不良事件，发生22起轻微不良事件，43起3-4级不良事件，最常见的3-4级不良事件为感染和嗜中性白血球减少症。所有不良事件均得到解决，未发生停药和不良事件死亡。25人接受8个月骨髓检测：治疗响应率为100%，完全缓解或骨髓缓解率60%。治疗6个月后，21人(84%) 骨髓无CLL形态学证据，19人(76%)CLL细胞含量<1%，7人(28%)MRD阴性。治疗6个月后实现主要终点的患者，停药12个月后无复发。

研究认为，伊布替尼联合Venetoclax疗法对复发难治性CLL患者表现出良好的安全性和疗效，6个月治疗的响应率为100%，60%的患者实现完全缓解，28%的患者实现骨髓微小病变残留阴性。

原文链接：

https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper104020.html

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