来源：梅斯医学   2017-12-9

伊布替尼是复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)的一线治疗药物。近日研究人员对87名患者进行为期中位3.5年的随访，考察伊布替尼治疗的长期效果。

SPARK, RAY以及PCYC-1104研究招募患者接受每日560mg伊布替尼治疗直至疾病进展或出现不可接受毒性。上述治疗受益患者进入CAN3001研究中，接受伊布替尼维持治疗。研究考察治疗相关的不良事件、严重不良事件、肿瘤治疗响应、无进展生存期以及总生存期。

370名患者参与SPARK, RAY以及PCYC-1104研究，其中87人招募进入CAN3001研究。平均随访41.1个月，分别有83名以及40名患者接受超过3、4年的伊布替尼治疗。87名患者中，54人接受伊布替尼持续治疗，患者在接受伊布替尼治疗前平均接受过2种(1-9)其他治疗方案。

41个月的随访后，患者完全缓解率为26.5%，治疗的第2和3年，患者无进展率分别为36%和26%，平均无进展生存期为13个月。之前接受过1种其他治疗方案的患者的无进展生存期为33.6个月，实现完全缓解时间为46.2个月。

总体，患者2,3,5年的总生存率为53% (95% CI, 0.47-0.58), 45% (0.39-0.50)和37% (0.25-0.49)。中位生存期为26.7个月。

295名患者(79.7%)发生3级以上不良事件，其中大部分发生在随访的第1年，随访1,2,3,4以及超过4年的不良事件新发率分别为67.8%, 47.8%, 34.8%, 36.1%和20.0%。累积的血液学不良事件率为7.3%，，随访1,2,3,4以及超过4年的血液学事件新发率分别为4.9%, 2.2%, 2.6%, 2.4%和0%。最常见的3级以上不良事件包括中性粒细胞减少（17%），血小板减少（12.2%），肺炎（11.9%），贫血（9.5%），房颤（5.9%）和高血压（5.1%）。大部分不良事件发生在伊布替尼治疗的第1年。229名患者发生严重治疗相关不良事件，随访1,2,3,4以及超过4年的严重不良事件新发率分别为47.3%, 33.9%, 29.6%, 25.3%和12.5%。

研究对接受伊布替尼治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者进行3.5年随访，超过1/4的患者无疾病进展。疾病复发或进展后立即进行伊布替尼治疗的患者临床效果更佳。

原文链接：

https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper107064.html

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