来源：梅斯医学  2017-12-11

老年人群慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤发病风险较高，由于身体机能的衰退一般难以承受剧烈的化疗手段(如苯丁酸氮芥)。伊布替尼可无需联合化疗治疗慢性慢性淋巴细胞白血病。III期RESONATE-2研究中，患者服用伊布替尼单药，可降低84%的进展或死亡风险。近日研究人员公布了RESONATE-2研究对患者生活质量的影响。

65岁以上患者随机接受420mg伊布替尼或苯丁酸氮芥，直至疾病进展。苯丁酸氮芥进展患者交叉接受伊布替尼治疗。采用FACIT、EQ-5D-5L、Q-TWiST以及EORTC QLQ-C30评估患者生活质量变化、治疗效果、毒副作用以及整体健康情况。

269名患者，平均年龄73岁，69%的患者存在其他疾病。伊布替尼随访35.7个月，苯丁酸氮芥随访34.4个月。伊布替尼组患者无进展生存期显著延长，进展以及死亡风险降低87%，伊布替尼组30个月无进展率为85%，化疗组为28%。接受伊布替尼治疗患者生活质量显著改善，组间FACIT-F (P=0.0021; Figure 1A) 以及EQ-5D-5L 评分 (P=0.0004; Figure 1B)差异显著。化疗组进展患者在接受伊布替尼治疗后可显著改善生活质量。87%的伊布替尼组以及52%的化疗组患者治疗2个月后淋巴结病变程度降低或正常化并可持续36个月。伊布替尼组患者血象指标改善显著：红细胞增加(90% vs 45%; P<0.0001)，血小板增加(83% vs 46%; P=0.0032)。伊布替尼平均治疗时间为34.1个月，苯丁酸氮芥为7.1个月。治疗第1年，伊布替尼患者所需的医疗资源利用负担显著低于苯丁酸氮芥，并持续降低。伊布替尼最常见的不良事件包括：腹泻（47%）、乏力（33%）和咳嗽（30%），3级以上不良事件率为3%(Table 1)。治疗首年，伊布替尼患者出现中性粒细胞减少（8% vs 18%）和贫血(6% vs 8%)风险降低，3年的累积出血风险为7%。伊布替尼治疗34个月因不良事件的停药率为16%，苯丁酸氮芥7个月停药率为23%。Q-TWiST分析显示，伊布替尼vs苯丁酸氮芥，无疾病症状或严重不良事件平均时间为501 vs 351天(Figure 2)。生活质量调整后生存期，伊布替尼治疗组显著提高(386 vs 329 天)。

研究认为对于老年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者，伊布替尼相对于苯丁酸氮芥，在控制疾病的同时可显著提高患者生活质量。

原文链接：

https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper101468.html

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