来源：梅斯医学  2017-12-6

氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR)疗法是慢性淋巴细胞白血病中青年患者的标准治疗方案。6轮FCR治疗后，患者的完全缓解率为40-72%，骨髓微小残留阴性率为43-58%，但FCR治疗会导致约5%的患者出现治疗相关的骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病，且仅IGHV突变患者接受FCR治疗后无进展生存期可长期获益，开发更为有效的FCR替代疗法十分必要。

在这项II期临床研究中，研究人员考察了伊布替尼+氟达拉滨+环磷酰胺+奥法木单抗(iFCG)对未经治疗的IGHV突变的CLL患者的疗效。成年的、IGHV突变且无del17p/TP53突变患者，接受3轮iFCG治疗。研究的主要终点是完全缓解且骨髓疾病微小残留阴性，实现主要终点的患者继续接受伊布替尼+奥法木单抗维持治疗(联用4-6轮，然后伊布替尼单药维持治疗7-12轮)，未实现主要终点的患者接受4-12轮伊布替尼+奥法木单抗联合治疗。所有实现MRD阴性的患者在1年后停止治疗，MRD阳性患者坚持伊布替尼治疗，且每3-6个月接受骨髓和CT检查。

32名患者参与研究，平均随访10.9个月，患者基线信息见Table 1。28人完成了3轮iFCG治疗，均实现了治疗响应，其中24人(86%)实现MRD阴性，总计13人(46%)实现主要终点。未实现主要终点的患者其基线淋巴结肿显著且淋巴病变残留在3轮治疗后增加(从1.6增加至3.5cm)。治疗响应率随治疗时间的延长持续增加(6个月时，CR率为74%，12个月时CR率为75%，MRD阴性率100%)。12名患者在治疗12个月后实现MRD阴性，其中完全缓解9人，部分缓解3人，所有12名患者终止了试验，治疗停止后3.2个月后患者MRD阴性率为100%。β2-微球蛋白浓度≥4 mg/L患者治疗3个月后MRD阴性率较低(50% vs 95%)。无患者出现疾病进展。最常见的治疗终止因素包括：心衰死亡、MAC肺炎以及奥法木单抗不耐受。

主要不良事件如下：68%的患者出现嗜中性白细胞减少症；48%的患者出现血小板减少。2名患者出现房颤、3名患者ALT升高。55%的患者降低了氟达拉滨+环磷酰胺剂量，19%的患者降低了伊布替尼的剂量。1名患者因治疗导致的新发充血性心力衰竭死亡。

研究认为伊布替尼+氟达拉滨+环磷酰胺+奥法木单抗治疗3个月后骨髓微小残留阴性率高且所有患者在停药后1年骨髓微小残留检测仍为阴性。

原文链接：

https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper102592.html

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