作为一种口服的新型选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)靶向药物,伊布替尼(Ibrutinib)(亿珂®)自问世以来备受全球临床医生的关注,为淋巴瘤治疗翻开了新的篇章。作为热点药物之一,200余篇伊布替尼相关研究结果将在第60届美国血液学年会(ASH)期间公布,其中有50余篇作为口头报告的形式公布。来自北京协和医院的张薇教授择取其中3篇为大家进行介绍,具体内容如下。
186 Combined Ibrutinib and Venetoclax in Patients with Treatment-Naïve High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
伊布替尼联合Venetoclax治疗初治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)
讲者:Nitin Jain博士
形式:Oral
时间:12月1日3:15 PM
地点:Pacific Ballroom 20 (Marriott Marquis San Diego Marina)
链接:
https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper119242.html
研究详情
为了明确伊布替尼(IBR)与Venetoclax(VEN)联合治疗CLL是否可进一步改善疗效。该研究共纳入80例患者,至少有一项高危因素:del(17p)、TP53突变、del(11q)、IGHV未突变或年龄≥65岁。接受IBR单药治疗3周期后,二药联合治疗24周期,治疗结束时骨髓(BM)未检测到MRD(U-MRD)者停药,阳性者则继续IBR。73例患者随访9.6个月,联合治疗6和12个月时CR/Cri和BM U-MRD分别为71%和41%,92%和68%,老年患者对治疗反应良好,治疗反应与IGHV突变状态、TP53突变、NOTCH1突变、SF3B1突变无关,IBR单药可降低TLS风险,无患者出现CLL进展,各有1例发生Richter转化和死亡,共11例退出研究,5例IBR单药、6例联合治疗。
研究结论
VEN和IBR联合治疗安全有效,实现了高危初治CLL的无化疗治疗,老年和所有伴高危因素的CLL患者均反应良好,副反应与IBR和VEN相似。
448 Chemotherapy-Free Combination of Obinutuzumab and Ibrutinib in First LINE Treatment of Follicular Lymphoma. the Alternative Study By the German Low Grade Lymphoma Study Group (GLSG)
GLSG:Obinutuzumab联合伊布替尼一线治疗滤泡淋巴瘤
讲者:Christian Schmidt博士
形式:Oral
时间:12月2日5:15 PM
地点:Hall AB (San Diego Convention Center)
链接:
https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper111692.html
研究详情
该研究旨在明确obinutuzumab与伊布替尼联合治疗滤泡淋巴瘤(FL)的安全性和有效性。98例初治高肿瘤负荷进展期FL,6周期obinutuzumab+伊布替尼诱导治疗,获PR者obinutuzumab+伊布替尼维持治疗24个月,30个月时MRD阳性者继续12个月伊布替尼单药治疗。诱导治疗后PR85%,CR5%,进展率5%。82例PR者进入维持治疗,6个月内8例获CR,1年PFS率80%。诱导治疗结束时,44/63(70%)例患者MRD阴性,其中42例持续监测MRD,1年时83%仍保持MRD阴性。
研究结论
Obinutuzumab联合伊布替尼的无化疗治疗方案具有很高的淋巴瘤治疗活性,治疗反应率高、MRD阴性率高,且治疗毒性较低。
691 Ibrutinib + Obinutuzumab Versus Chlorambucil + Obinutuzumab As First-Line Treatment in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma: Results from Phase 3 iLLUMINATE
iLLUMINATE研究:伊布替尼(IBR)+ Obinutuzumab(G)与苯丁酸氮芥(B)+ Obinutuzumab(G)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)
讲者:Carol Moreno教授
形式:Oral
时间:12月3日10:30 AM
地点:Ballroom 20A (San Diego Convention Center)
链接:
https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper111370.html
研究详情
该研究旨在比较ibr-G与clb-G疗效。该研究共纳入229例初治CLL/SLL患者,≥65岁或&
研究结论
无论是否存在高风险因素,Ibr-G治疗患者的PFS更优,治疗反应率和缓解深度更优,耐受性良好,可作为CLL/SLL的一线无化疗治疗选择。
伊布替尼联合用药:提高疗效,改善生存
伊布替尼的问世,使得CLL、MCL等疾病的治疗模式发生了巨大改变,由免疫化疗或化疗转变为真正的无化疗治疗,副作用少,可持续治疗。现在将伊布替尼与其它非化疗药物联合治疗,在副作用可接受条件下,进一步改善疗效,尤其改善高危患者疗效、深化治疗反应深度,为最终实现停止治疗奠定了基础。
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