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【2017 ASH】RESONATE-2研究证实对于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,伊布替尼单药在延长无进展生存期和安全性方面均优于多种免疫化疗方案
 来源:梅斯医学
 发布时间:2017-12-11


来源:梅斯医学  2017-12-11


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化学免疫疗法是未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的标准治疗方案。尽管化学免疫疗法可改善患者病情,但靶向治疗对于高风险CLL患者仍具有重大意义。RESONATE-2研究的初步分析显示,伊布替尼相比于苯丁酸氮芥,可降低65岁以上患者84%的不良预后风险。近日研究人员公布了RESONATE-2研究的交叉试验结果。


 RESONATE-2研究的交叉试验将未经治疗的CLL患者分组接受,伊布替尼(ibr);氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR,FCR-CLL8);苯达莫司汀+利妥昔单抗 (BR)+FCR(FCR-CLL10);奥滨尤妥珠单抗+ 苯丁酸氯芥(G-Clb);利妥昔单抗+苯丁酸氯芥(R-Clb)以及奥法木单抗+苯丁酸氯芥(Ofa-Clb)。


患者年龄61-74岁,基本信息见Table 1。CIRS得分1-9。伊布替尼治疗相对于化学免疫显著提高无进展生存期(Figure 1)。研究发现,伊布替尼与化学免疫相比,对于IGHV-以及del 11q+等高风险患者,在改善无进展生存方法效果更显著:IGHV-患者疾病进展风险,ibr为0.08 (0.04–0.17),G-Clb为0.23,R-Clb为0.54。对于del 11q+患者,ibr组进展风险为0.02,G-Clb为0.37,R-Clb为0.99。伊布替尼对患者总生存期的影响较免疫化疗显著(Figure 2)。伊布替尼治疗时间为34个月,免疫化疗为5-6个月(Table 1)。免疫化疗中,FCR不良事件率最高,其次是BR以及 Clb基础化疗,伊布替尼组的不良事件率与G-Clb组相近(Table 1)。3级以上感染事件,伊布替尼组为25%,Ofa-Clb最低为9%,FCR最高为40%。3级以上的血细胞减少发生率,伊布替尼低于免疫化疗组。

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研究认为,对于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,伊布替尼单药在延长无进展生存期和安全性方面均优于多种免疫化疗方案。


原文链接:

https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper101257.html




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