来源：梅斯医学  2017-12-12

CD30+皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的治疗效果有限，患者总体的治疗响应率为24–68%，后续治疗中位时间为3.9个月。ALCANZA III期研究表明，22.9个月新型全身药物Brentuximab Vedotin相比于标准全身治疗（甲氨蝶呤或贝沙罗汀）可显著提高持续响应率。近日研究人员公布了ALCANZA研究33.9个月的随访结果。

先前接受过治疗的CD30+蕈样肉芽肿(MF)或原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）患者参与研究，随机接受1.8 mg/kg Brentuximab Vedotin或标准全身治疗（5-50 mg甲氨蝶呤或300 mg/m²贝沙罗汀）。研究的主要终点是持续4个月以上的客观响应（ORR4），其他次要终点包括完全缓解率、无进展生存期以及疾病负担。

128名患者参与疗效分析，其中MF患者97人，pcALCL患者31人。64人接受Brentuximab Vedotin治疗，64人接受标准全身治疗。最后一次随访时，73%的Brentuximab Vedotin组以及75%的标准治疗组患者接受后续抗肿瘤治疗，但Brentuximab Vedotin组后续治疗中位时间显著延长(14.2 vs 6.1个月，HR, 0.335; 95% CI, 0.218–0.515; p&&&&&<0.001，(Fig 1))。Brentuximab Vedotin组患者治疗1年以及2年的无后续治疗率分别为65.5%和24.6%；长期疾病控制率显著提高，ORR4为60.9%，而标准疗法的ORR4仅为7.8%；完全缓解率为18.8%，而标准疗法为0%，平均无进展生存期为15.8个月，而标准疗法为3.6个月(HR 0.373; 95% CI, 0.245–0.569; p&&&&&<0.001) (Fig 2)。Brentuximab Vedotin组患者疾病负担显著降低(Skindex-29评分降低：28.08 vs 8.62; p&&&&&<0.001)。Brentuximab Vedotin组患者长期随访的疾病缓解率为86%，而早期分析中，Brentuximab Vedotin组疾病缓解率为82%。

研究认为，对于CD30+皮肤T细胞淋巴瘤患者，Brentuximab Vedotin疗法在疾病缓解率、无进展生存期以及患者疾病负担减轻方面均优于现行标准全身治疗方案。

原文链接：

https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper104836.html

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