前言

2019年6月，血液学顶级学术会议陆续召开，一场场学术视听盛筵纷至沓来。2019年，第15届ICML将于6月18日至22日在瑞士卢加诺举行，通过会前公布的摘要可以看到伊布替尼在淋巴瘤领域，特别是套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症等领域已实现了诸多突破。

伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤（MCL）

1. 题目：COMBINATION OF IBRUTINIB WITH RITUXIMAB (IR) IS HIGHLY EFFECTIVE IN PREVIOUSLY UNTREATED ELDERLY (&&>65 YEARS) PATIENTS (PTS) WITH MANTLE CELL LYMPHOMA (MCL) –PHASE II TRIAL--伊布替尼联合利妥昔单抗（IR）治疗初治老年（&&>65岁）MCL患者的一项II期试验

讲者：P. Jain

时间：2019年6月19日

地点：Room A

 

主要结果：

•  如下图所示，最佳总体反应（ORR）率为95％（CR率为69％、PR率为26％、疾病稳定率为5％），达到CR的中位IR治疗周期为4（2-31）。32名患者进行了基于PET的反应评估，所有患者均为CR（100％），通过流式细胞术确认的MRD阴性CR率为65％；

•  中位随访24个月（6-42个月），未达到中位PFS和OS。在低和高Ki-67％患者中，中位PFS均为未达到（p=0.28），中位OS均为未达到（p=0.02）；

•  IR治疗4、9、13和32个月后，4例出现疾病进展，2例死亡。在最后一次随访时，24例患者仍在研究中，18例（43％）停止治疗。最常见的3-4级毒性为肌痛（17％）、疲劳（14％）、呼吸短促（12％）、中性粒细胞减少（9％）和新发房颤（5％）。

主要结论：伊布替尼联合利妥昔单抗（IR）治疗初治老年（&&>65岁）MCL患者是非常有效和安全的。IR策略为老年MCL患者的化疗提供了良好的替代方案。

2. 题目：IBRUTINIB WITH RITUXIMAB (IR) AND SHORT COURSE R‐HYPERCVAD/MTX IS VERY EFFICACIOUS IN PREVIOUSLY UNTREATED YOUNG PTS WITH MANTLE CELL LYMPHOMA (MCL)--IR联合短期疗程R-HYPERCVAD / MTX在初治年轻MCL患者中有效性显著

讲者：M. Wang

时间：2019年6月19日

地点：Room A

 

主要结果：

•   如下图所示，IR治疗后的总体反应（ORR）率为100％（CR率为90％，PR率为10％），R-HYPERCVAD / MTX治疗后的ORR率为100％（CR率为100%）。在任何治疗阶段，最佳反应的骨髓流式细胞术评估的MRD阴性CR率为91％；

•   总体而言，未达到中位PFS和OS（3年PFS率和OS率分别为89％和100％）；

•   治疗17、24、34和35个月后，4例患者出现疾病进展，无死亡病例。IR治疗过程中3-4级毒性为骨髓抑制（4％）、疲劳（8％）、肌痛和皮疹。

主要结论：IR治疗后使用短程R-HCVAD / MTX一线治疗年轻MCL患者能够诱导持久且深远的缓解。该策略表现出优异的有效性和安全性，并使化疗暴露最小化。

伊布替尼治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

3. 题目：SMART START: RITUXIMAB, LENALIDOMIDE, AND IBRUTINIB ALONE PRIOR TO COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY FOR PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED DIFFUSE LARGE B‐CELL LYMPHOMA--利妥昔单抗、来那度胺及伊布替尼三联疗法（RLI）用于初治弥漫性大B细胞淋巴瘤：SMART START研究

讲者：J.R. Westin

时间：2019年6月20日

地点：Room A & B

 

主要结果：

•   RLI治疗2个周期后，ORR率为84.6％（n=44），CRR率为38.5％（n=20）。1例患者在达到CR后拒绝进行预先计划的治疗，但在18个月后且无额外治疗的情况下仍没有复发；

•   初步结果显示完整治疗的CRR率为100％。

 

主要结论：Smart Start试验证明，伊布替尼、利妥昔单抗及来那度胺三联疗法对新诊断的非GCB DLBCL患者非常有效 。

 

伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症（WM）

4. 题目：PATIENT‐REPORTED OUTCOMES (PROs) IN WALDENSTRÖM MACROGLOBULINEMIA (WM) PATIENTS TREATED WITH IBRUTINIB‐RITUXIMAB IN THE INNOVATE STUDY--INNOVATE研究中经伊布替尼联合利妥昔单抗治疗的WM患者的患者报告结果（PROs）

讲者：A. Tedeschi

主要结果：

•   如下图所示，在中期分析（中位随访26.5个月）时，相比于安慰剂-利妥昔单抗组，在伊布替尼-利妥昔单抗组中，FACIT-F、TS和AS的临床显著改善的患者比例更高；

•   第25周时，在伊布替尼-利妥昔单抗组中，血红蛋白水平变化的Pearson相关系数对FACIT-F、TS和AS的变化分别为0.28、0.29和0.26; 在安慰剂-利妥昔单抗组中，没有观察到有意义的相关性。在伊布替尼-利妥昔单抗组中，IgM水平变化的Pearson相关系数对FACIT-F、TS、AS和EQ-VAS的变化分别为-0.32、-0.33、-0.35和-0.26；在安慰剂-利妥昔单抗组中，IgM水平变化的Pearson相关系数对FACIT-F和TS的变化分别为0.29和0.35。

主要结论：伊布替尼联合利妥昔单抗治疗的临床反应和贫血改善与患者在PROs中显示出临床改善是一致的，还发现IgM的变化与PROs中的临床改善相关。

 

5. 题目：IBRUTINIB MONOTHERAPY PRODUCES LONG‐TERM DISEASE CONTROL IN PREVIOUSLY TREATED WALDENSTROM'S MACROGLOBULINEMIA. FINAL REPORT OF THE PIVOTAL TRIAL (NCT01614821)--伊布替尼单药治疗经治WM患者能够产生持久疾病控制：PIVOTAL试验的最终分析

讲者：S.P. Treon

时间：2019年6月22日

地点：Room A & B

主要结果：

•   伊布替尼的中位治疗时间为46个月，总体和主要反应率分别为90.4％和77.7％；

•   在最佳反应中，中位血清IgM水平从3,520降至821 mg / dL（p ＜0.0001），骨髓受累率从60％降至20％（p ＜0.0001），血红蛋白水平从10.5升至14.2 g / dL（ p ＜0.0001）。如下表所示，MYD88和CXCR4突变状态对治疗响应率影响显著。

主要结论：伊布替尼单药治疗经治WM患者能够产生持久疾病控制，但MYD88和CXCR4突变状态对治疗结局影响深远。

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