研究背景与目的
•伊布替尼是首个每日一次口服BTK抑制剂,已被FDA批准用于CLL/SLL患者一线及复发治疗,且可无化疗单药使用
•1b/2期研究及延长研究PCYC-1102/03的早期结果已证实伊布替尼单药治疗初治及rrCLL/SLL的有效性及耐受性
•本文旨在评估伊布替尼单药治疗初治及rrCLL/SLL的5年长期随访结果
研究方法与入组人群
CLL/SLL患者
口服伊布替尼,每日一次(420或840mg/d)
•初治患者中位年龄为71岁,del17p患者占6%;复发/难治患者中位年龄为64岁, del17p患者占34%
•复发/难治患者中位既往治疗次数为4次(1-12)
研究结果——起效时间及缓解率
•最早缓解的中位时间为1.9m,出现最佳缓解的中位时间为7.4m,出现完全缓解的中位时间为21.2m
•随访5年时,rrCLL/SLL患者的ORR高达89%,del17p患者的ORR为79%
研究结果——生存获益
研究结果——高危人群
研究结果——更早使用
研究结果——安全性
研究结论与意义
•目前为止伊布替尼最长期的研究结果
•5年随访伊布替尼治疗初治及rrCLL/SLL患者持续缓解,rr患者中位PFS 52个月,5年OS 57%;完全缓解率(CR)增加
•患者更早使用伊布替尼,生存获益更多
•伊布替尼治疗患者耐受性好,多数≥3级不良反应随时间减少;良好的安全性允许患者延长剂量,65%初治患者及30%rr患者随访5年时仍继续治疗
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