大会热点
导读
登记研究（Registry Study）作为观察性研究的主要形式正受到越来越多的重视。虽然干预性临床研究（以随机对照临床试验randomized controlled trial, RCT为主）可以有效地体现候选药物的安全性和有效性，但大型临床登记研究更能够通过依托专业型大型疾病数据库，实现对疾病、疗法、药物的全方位描绘。
在本届ESC大会上， FRANCE-TAVI登记研究、SWEDEHEART登记研究和PURE研究尤其备受瞩目，下面编者就带您提前浏览这些即将呈现在ESC舞台上的大型观察性研究。
研究一
SWEDEHEART： No changes in survival after acute myocardial infarction in the last decade - new data（SWEDEHEART登记研究-过去十年急性心肌梗死后存活率未变化新数据）
8月27日8:30-8:45
SWEDEHEART登记研究是瑞典国内的大型临床登记，同时涵盖了SCAAR（瑞典冠状动脉造影和血管成形登记研究），SEPHIA（心梗后二级预防和随访登记研究）和SHSR（瑞典心脏手术登记研究），该研究以增强和发展心脏病循证护理为目的，自2009年开始，每年纳入约8万例冠状动脉综合征（ACS）和接受冠状动脉造影/血管成形术或心脏手术的患者。
先前的SWEDEHEART登记的一项子研究（NCT02952417）由利兹大学主导，开始于2003年，是一项前瞻性、观察性队列研究，共计180000例患者纳入研究，随访时间长达10年，主要终点为超额死亡率。结果表明，院内出血在女性中更常见，同时患有STEMI和接受PCI的女性患者的出血风险更高[1]。
本届ESC大会上，来自瑞典的Tomas Jernberg将为您带来SWEDEHEART登记研究的最新研究结果，让我们拭目以待。
研究二
PURE：Prospective Urban Rural Epidemiology Study（PURE研究-来自50多个国家的超过218,000人的饮食质量与心血管疾病和死亡风险的关联）
8月28日11:15-11:37
慢性非传染性疾病（noninfectious chronic disease, NCD）简称“慢性病”，不是特指某种疾病，而是一类起病隐匿、病程长且病情迁延不愈、缺乏明确的传染性生物病因证据、病因复杂或病因尚未明确的疾病的总称。
据我国死因构成分析，非传染性疾病导致的死亡约占我国所有死亡的83%，已成为我国城乡居民的主要疾病。2002年由加拿大人口健康研究所（Population Health Research Institute，PHRI）资助的PURE研究（NCT03225586）是一项全球前瞻性、观察性、多中心的超大型研究，实际参与人数将超过200000，随访时间长达10年，主要终点为心血管事件（心血管死亡、心肌梗塞、心力衰竭）发生率，旨在确定：
1. 社会因素（建筑、食物和营养政策、社会心理、社会经济）与慢性非传染性疾病（心血管疾病）之间的关系；
2. 健康相关行为（例如饮食、体育活动、吸烟、酗酒）与健康结果（心血管疾病）之间的关系；
3. 各种卫生资源对健康结果的影响。
先前的一项PURE子研究显示，东南亚地区比迪烟的消耗对人群的呼吸系统的损害和全因死亡率显著相关，因此PHRI呼吁控制比迪烟的消耗以减少与烟草相关的疾病负担[2]。
研究三
FRANCE TAVI：FRANCE-2 Registry-5-Year Clinical Outcome and Valve Durability after Transcathe-ter Aortic Valve Implantation in High-Risk Patient（FRANCE TAVI登记-高危患者经主动脉瓣植入术后5年的临床疗效及瓣膜耐久性研究结果）
8月25日11:25-11:45
近年来，随着临床经验的不断积累以及导管装置的不断改进，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）在主动脉瓣狭窄中的应用越发普及[3]。
由法国心血管协会资助的FRANCE TAVI登记研究（NCT01777828）是一项前瞻性、观察性队列研究，涵盖了2013年1月至2015年12月期间在法国48个中心进行的前瞻性研究，调查结果与FRANCE 2登记（涵盖了2010年1月至2012年1月在34个中心进行的所有关于TAVR研究）结果做了进一步比较。共计12,804例患者纳入观察，主要终点为1年生存率，以评估经导管主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣狭窄的有效性。
在本届ESC大会上，法国Pierre et Marie Curie大学心血管培训项目主任Jean-Philippe Collet将为您全方位剖析FRANCE TAVI研究。
结语
注册登记可用于描述疾病的自然史、评估安全性、测量临床和成本效益、评价或改善治疗的质量。Clinicaltrials.gov作为全球主要的临床研究登记网站，日前已有超过24万项注册研究，但目前我国病例注册登记研究仍尚处于起步阶段。
在本届ESC大会上，注册登记研究无疑也是一项重头戏，届时将有三场会议对16个最新的临床注册研究的结果进行汇报。
想了解其他2018年ESC大会的最新临床注册研究的结果吗？8月26日-8月29日，我们相约在2018年ESC大会，不见不散。
参考文献
[1] Holm, Anna, et al. "Editor’s Choice-Gender difference in prognostic impact of in-hospital bleeding after myocardial infarction–data from the SWEDEHEART registry." European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care 5.6 (2016): 463-472.
[2] Duong, MyLinh, et al. "Effects of bidi smoking on all-cause mortality and cardiorespiratory outcomes in men from south Asia: an observational community-based substudy of the Prospective Urban Rural Epidemiology Study (PURE)." The Lancet Global Health 5.2 (2017): e168-e176.
[3] Auffret, Vincent, et al. "Temporal trends in transcatheter aortic valve replacement in France: FRANCE 2 to FRANCE TAVI." Journal of the American College of Cardiology 70.1 (2017): 42-55.
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