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【2018年EHA抢鲜报道】伊布替尼联合Obinutuzumab用于CLL一线治疗:ICLL07 FILO研究
 来源:梅斯医学 原创
 发布时间:2018-06-08


欧洲血液学协会(EHA)成立于1992年,经过将近30年的发展,EHA已经成为全球血液学领域规模最大的国际会议之一。第23届EHA将在2018年6月14-17日,于瑞典-斯德哥尔摩举行。在本次EHA会议上多项血液肿瘤领域的重磅研究将揭开面纱,在此我们将为您提前呈现精彩内容。

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研究背景

慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗策略正在改变,其治疗目标从仅治标性缓解疾病发展到疾病的完全缓解(CR)、最大限度根除疾病(即达到不可检测的微小残留病灶,uMRD)。达到CR与uMRD与患者更长的生存期紧密相关,是医学界备受关注的研究课题。CLL细胞与一系列非恶性细胞共同构成的组织微环境形成复杂的调控网络[1],研究人员发现,靶向BCR信号通路的新药与抗CD20抗体的联合使用能够显著提高CR与uMRD[2] 在即将到来的第23届EHA会议上,这一研究将被详细解读。

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图1. CLL细胞与一系列非恶性细胞共同构成的组织微环境[1]


研究方法

研究人员使用Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂-伊布替尼与抗CD20抗体Obinutuzumab联合作为CLL患者的一线疗法。主要终点为16个月时30%的CR获得率以及uMRD。


使用Obinutuzumab治疗6个疗程,同时伊布替尼(每日420mg)治疗9个月。在第9个月时进行第一次评估,包括CT扫描、骨髓(BM)和外周血(PB)的MRD检测。取得uMRD的CR患者继续单独接受伊布替尼治疗6个月,而其他患者接受4个疗程的氟达拉滨+环磷酰胺+Obinutuzumab治疗,同时继续伊布替尼治疗。

 

研究结果

2015年11月至2017年5月,共135例患者入组,男性89人,女性46人,中位年龄为62岁(范围35-80岁),Binet A期占7%,B期占67%,C期占26%,del11q、del13q和12分别为20%、51%和22%,13%的患者具有复杂核型。


截止目前为止,ORR为100%,CR为41%,PR为59%,有16例(12.5%)的PB和BM取得uMRD(其中CR 9例,PR 7例)。在安全性方面,血液学毒性为嗜中性白细胞减少症(24%),贫血和血小板减少症发生率分别为6%和31%。35%的患者发生消化道不良反应(恶心、呕吐和腹泻),但仅发生于早期。

 

研究总结

这些初步结果表明,伊布替尼与Obinutuzumab的联合治疗提高CR率(41%),且不良反应事件发生率较低。不过由于可检测到的MRD的存在,大多数患者需要继续进行免疫化疗。

 

参考文献

[1] Burger, Jan A., and Susan O’Brien. "Evolution of CLL treatment—from chemoimmunotherapy to targeted and individualized therapy." Nature Reviews Clinical Oncology (2018): 1.

[2] https://learningcenter.ehaweb.org/eha/2018/stockholm/214451/pierre.feugier.high.rate.of.complete.response.but.minimal.residual.disease.html?f=menu=6*ce_id=1346*ot_id=19050*media=3*marker=170 


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