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【2017 ASH】伊布替尼、卡非佐米以及地塞米松联合治疗对复发难治性多发性骨髓瘤II期临床效果显著
 来源:梅斯医学 原创
 发布时间:2017-12-13


来源:梅斯医学  2017-12-13


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在ASH2017年会上,研究人员公布了伊布替尼(ibr)+卡非佐米(CFZ)+地塞米松(dex)治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的Ib和II期临床研究结果。


之间接受过2次治疗的多发性骨髓瘤患者参与研究,先前治疗方案包括硼替佐米(BTZ)或免疫调节剂(IMiD),患者接受ibr+CFZ + dex联合治疗,主要终点是总响应率(ORR)以及无进展生存期(PFS)。


72名患者接受了多剂量水平研究,其中40人进行II期研究。72名患者平均年龄63岁,诊断到治疗的平均时间为4.5年。13.9%的患者存在del(17)(p13),12.5%存在t(4;14)。接受II期研究的患者中,8人(44%)为高风险。所有参与者的前期治疗手段见Table 1。患者接受了0-29个月的治疗,15人仍持续治疗。

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II期结果显示,36名患者对治疗响应(Table 2)。总响应率为72%,无进展生存期为11.6个月。亚组分析显示,硼替佐米耐药(n=24, ORR 83% ,PFS 13.8 月)以及高风险患者(n=11, ORR 82% ,PFS 9.8月)治疗响应良好。硼替佐米耐药与非耐药患者,ORR分别为72%和61%,PFS分别为8.7个月以及6.4个月。高风险与非高风险患者,ORR分别为75%和71%,PFS为8.1个月和9.4个月。

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II期临床研究耐受性良好,最常见的非血液学不良事件为恶心(50%)、腹泻(48%)、乏力(38%)、咳嗽(35%)、高血压(28%)、胃食管反流(28%)和失眠(28%)。3级以上血液学不良事件的发生率&>5%,包括贫血(15%),血小板减少(13%),中性粒细胞减少(8%)。3级以上非血液学不良事件的发生率>10%,包括高血压(18%),肺炎(13%),腹泻(10%)和高血糖(10%)。


72名患者中,36人发现治疗相关的严重不良事件,27人因疾病进展终止治疗。16人因不良事件停止治疗,而II期研究中不良事件导致的停药率为10%。


研究认为伊布替尼、卡非佐米以及地塞米松的联合治疗对复发难治性多发性骨髓瘤患者具有良好的治疗效果和耐受性,该联合疗法对硼替佐米耐药以及高风险患者均表现出良好的治疗效果。


原文链接:

https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper100918.html




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